求
12A
Tuesday, February 13, 1996
UNIVERSITY DAILY KANSAN
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FDA approves Rogaine for sale over the counter as soon as April
The Associated Press
WASHINGTON — Balding Americans will be able to buy the hairgrowth drug Rogaine by spring without stopping to see a doctor first.
The Food and Drug Administration decided yesterday that Rogaine could be sold in drugstores alongside the shampoos and hair colorings, making it the only medically proven drug to fight baldness available without a prescription.
Some 40 million men and 20 million women suffer hair loss, most the hereditary form commonly known as male pattern balding. This is the only hair loss helped by Rogaine, which has been sold by prescription since 1988.
"We recommend people try it for four
Even for those people, however, Rogaine doesn't always work, said FDA representative Ivy Kupec. It helps about 25 percent of men and 20 percent of women to very gradually grow back moderate amounts of hair, mostly on the very top of the head, Kupec said.
"People should try Rogaine only if hair loss runs in their family and isn't a sudden or patchy type...”
Some experts warned the FDA in
They must keep using Rogaine
definitely to keep the new hair.
But while the move means people can buy a little hope against hair loss for about $30 a month, the FDA warned that not everybody should.
November that an over-the-counter Rogaine would be overused by desperate consumers who refused to admit it was not helping their particular hair loss. So how long should people use Rogaine before determining if it is effective for them?
months, but we actually had people in clinical studies who took longer than that," said Joann Data, a doctor
Joann Data
Pharmacia & Upjohn
for Rogaine manufacturer Pharmacia & Upholn.
If people use Rogaine for the wrong type of hair loss, it won't aggravate the balding. But if the hair
People should try Rogaine only if hair loss runs in their family and isn't a sudden or patchy type that might come from an endocrine imbalance, infection, pregnancy or even such hairstyles as tight braids, Data said.
loss is caused by fungal infection, using Rogaine would prolong the time to diagnosis and appropriate treatment, Data said.
Pharmacia & Upjohn said it will sell nonprescription Rogaine for about half the price of the identical prescription version, $29.50 for a month's supply.
Sales will begin in April, with packages formulated as Rogaine for Men and Rogaine for Women to provide gender-based instructions and illustrations that show whether using Rogaine is appropriate and how to apply it to the scalp.
The FDA's decision comes at a vital time for Pharmacia and Upjohn. The patent on Rogaine, with annual U.S. sales totaling $96 million, expires today. A generic manufacturer was poised to begin selling a competitor product. Pharmacia asked the FDA
yesterday for three extra years of marketing exclusivity, under a little-known law that gives such a bonus when companies do extra research to prove a prescription product is safe to use over the counter. The FDA hasn't made a decision.
Rogaine, known chemically as minoxidil, is not for use by anyone under age 18, the FDA and manufacturer emphasized. Some doctors told the FDA in November that they feared child use of the over-the-counter drug because parents have sought Rogaine prescriptions when they didn't think their children's hair grew fast or thick enough.
Side effects are mainly skin irritation and itching. But people should see a doctor if they develop chest pain, rapid heart beat, faintness, weight gain or swollen hands or feet, Kupec said.